封じ込めアイソレータ

TAILIN封じ込めアイソレーターは、計量、分配、乾燥、プレス、高い強力で有毒な製品を充填する際にオペレータを保護するために設計されています。

経験：

TAILINは、QC部門の無菌検査、バイオセーフティ保護、および製造用アイソレータ技術(無菌包装、計量、バッチ、粉砕、サンプリングなど)から、医薬品業界における絶縁技術とその応用に取り組んでおり、さまざまなアイソレーターを提供して製品の滅菌防止または毒性封じ込めに対する包括的な技術ソリューションを提供しています。新たに導入された封じ込めアイソレーター(負圧アイソレーター)は、主に、高活性およびアレルギー性薬物の計量、塗布、サンプリングなどの生産作業に使用されます。

顔立ち：

OEB 4 または OEB5

H14シリンダーHEPAフィルター(プッシュ-プッシュ)

材料安全移動のための連続的なライナー袋システム

HMIを使用したシーメンスPLC制御

自動制御と操作

差圧、湿度、温度をリアルタイム監視

重要なプロセスパラメータを保存して印刷することができます。

21 CFR パート 11 準拠

技術パラメータ:

オプション：

バッグインバッグアウトH14 HEPAフィルタを使用したラミナーフロー

防爆

精密計量のための振動のないプラットホーム

WiFi 制御されたグローブインテグリティテスタ(GIT WLAN)

木製モックアップ

サービス：

FDA、EMA、GMP、21CFRパート11に準拠するための完全な検証プロトコル

FAT, SAT, トレーニング

http://ja.tailinscitech.com/